+86-371-88168869

Oct 18, 2023

تم تأكيد مادة الفيلكونازول من قبل الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA): لا توجد آثار مخلة للغدد الصماء!

كانت السمية الإنجابية وتأثيرات اختلال الغدد الصماء لمبيدات الفطريات التريازول دائمًا محور التقييم من قبل الوكالات التنظيمية العالمية لمبيدات الآفات. كمعيار لهذه الصناعة، أصدرت الوكالة التنظيمية للاتحاد الأوروبي المبادئ التوجيهية لتقييم اضطرابات الغدد الصماء للمبيدات الحشرية ومنتجات التطهير في عام 2018، وأطلقت رسميًا تقييمًا منهجيًا للتأثيرات المسببة لاختلال الغدد الصماء للمبيدات الحشرية الجديدة والمبيدات الحشرية التي تخضع لإعادة التقييم.

 

حتى الآن، تم حظر عدد من مبيدات الفطريات التريازول، مثل سيبروكونازول، من قبل الاتحاد الأوروبي بسبب آثارها المحتملة على اختلال الغدد الصماء والسمية الإنجابية الواضحة. ولكن في الوقت نفسه، تمت الموافقة على مبيد الفطريات الجديد تريازول كلوفلوفينكونازول من قبل الاتحاد الأوروبي في عام 2019، مما يكسر القيود طويلة المدى لعدم وجود مبيدات فطريات تريازول جديدة في السوق. كما حقق البروثيوكونازول، وهو أحد منتجات التريازول الشهيرة، تقدمًا كبيرًا في إعادة تقييم الاتحاد الأوروبي هذا العام. وقد تم التأكيد في البداية على أنه ليس له أي آثار اختلال الغدد الصماء. ومن المخطط أن تؤكد الهيئة العامة للرقابة المالية (EFSA) أخيرًا استنتاج تقييم المخاطر المقابل في 30 أكتوبر من هذا العام.

 

في 24 أغسطس 2023، أكملت الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) مراجعة النظراء لتقرير تقييم مخاطر إعادة تقييم الميتكونازول وأصدرت نتيجة التقييم. أظهرت النتائج أنه لم يتم العثور على مجالات رئيسية مثيرة للقلق في تقييم صحة الإنسان والكائنات البيئية غير المستهدفة والتأثيرات البيئية للميتكونازول. وفي الوقت نفسه، لم يتبين أن ميتكونازول له تأثيرات محتملة على الغدد الصماء على البشر والكائنات البيئية غير المستهدفة.

 

news-720-251
مصدر الصورة: الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية

 

الخلفية المادية

 

الميتكونازول عادةً ما يكون خليطًا من أيزومرات cis وtrans، وكلاهما لهما نشاط مبيد للجراثيم، ولكن شكل cis أكثر نشاطًا من شكل cis. آلية العمل هي نفس مبيدات الفطريات التريازول الأخرى. وهو مثبط لإزالة الميثيل C-14 في التخليق الحيوي للإرغوستيرول (FRAC:3). إنه يمنع استطالة خيوط الفطريات المسببة للأمراض ويمنع الجراثيم المسببة للأمراض من غزو أنسجة المحاصيل.

 

الميتكونازول هو مبيد فطريات جهازي واسع الطيف ذو نشاط ممتاز. يتم استخدامه بشكل رئيسي لمكافحة Septoria و Fusarium بانيكولاتا وصدأ الأوراق في القمح والصدأ القزم والبياض الدقيقي في الشعير وصدأ التاج في الشوفان.

 

في الوقت الحاضر، يتركز سوق ميتكونازول بشكل رئيسي في أوروبا وأمريكا الجنوبية وأماكن أخرى، وقد تمت الموافقة على تسويقه في البرازيل وأمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة واليابان ودول ومناطق أخرى.


أحدث حالة مراجعة للاتحاد الأوروبي

 


في عام 2007، تمت الموافقة على ميتكونازول لأول مرة بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي القديمة بشأن منتجات وقاية النباتات (التوجيه 91/414/EEC). وتم إدراجه لاحقًا في قائمة المواد الفعالة المعتمدة في منتجات وقاية النباتات في الاتحاد الأوروبي (اللائحة التنفيذية للمفوضية (الاتحاد الأوروبي) رقم 540/2011). في عام 2014، قدم مقدم الطلب BASF طلبًا لإعادة التقييم. وبعد العديد من التأخيرات، أكملت أخيراً مراجعة النظراء لتقرير إعادة تقييم المخاطر هذا الشهر.

 


وفي التقرير، أكد الاتحاد الأوروبي أولاً فعالية الميتكونازول في تعقيم وتنظيم نمو النباتات، ثم قام بتقييم الميتكونازول من جوانب مثل صحة الإنسان والكائنات البيئية غير المستهدفة والأثر البيئي. النتائج كما يلي:

 

1. عند استخدام ميتكونازول في بذور اللفت، فإن خطر تعرض المارة والأطفال المقيمين أعلى من خطر تعرض المستخدمين له.

 

2. لا تتجاوز البقايا المقدرة للأيضات المرتبطة بالميتكونازول القيمة المرجعية السمية.

 

3. في جميع الاستخدامات التمثيلية، تكون مخاطر الميتكونازول على الطيور والثدييات البرية والنحل والمفصليات غير المستهدفة وديدان الأرض والكائنات الحية الدقيقة في التربة والنباتات الأرضية غير المستهدفة والكائنات الحية التي تعالج مياه الصرف الصحي منخفضة.

 

4. الميتكونازول لا يفي بمعايير تحديد اختلالات الغدد الصماء في البشر والكائنات البيئية غير المستهدفة (أي أنه ليس من اختلالات الغدد الصماء).

 

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الهيئة العامة للرقابة المالية في استنتاجها أنه لا تزال هناك بعض الفجوات في البيانات، مما أدى إلى عدم الانتهاء بعد من تقييم مخاطر مياه الشرب والسكان المقابلين لها.

 

news-720-548
مصدر الصورة: الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية


خطوات المراجعة التالية

 

كخطوة تالية، ستقوم المفوضية الأوروبية (EC) بتحليل استنتاجات الهيئة وتقرير تقييم إعادة المراجعة (RAR)، وستقدم تقرير إعادة المراجعة ومشروع اللوائح إلى الدول الأعضاء للتوصية بتجديد أو عدم تجديد موافقة ميتكونازول. . وسيقوم ممثلو الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي بعد ذلك بالتصويت على مشروع اللائحة في اللجنة الدائمة المعنية بالنباتات والحيوانات والأغذية والأعلاف (SCoPAFF).

إرسال رسالة